临床和实验医学

临床和实验医学(共10篇)

临床和实验医学（一）：

基础医学主要到高等医学院校和医学科研机构等部门从事基础医学各学科的教学、科学研究及基础与临床相结合的医学实验研究工作.\x0d预防医学主要到卫生防疫、环境卫生或食品卫生监测等机构从事预防医学工作.\x0d临床医学主要到医疗卫生单位、医学科研等部门从事医疗及预防、医学科研等方面工作.

临床和实验医学（二）：

分期 内容 目的 方法 Ⅰ期临床试验 初步的临床药理学及人体安全性评价 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 医学|教育网搜集整理 Ⅱ期临床试验 治疗作用初步评价 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据 可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验 Ⅲ期临床试验 治疗作用确证 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 Ⅳ期临床试验 新药上市后应用研究 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 医学|教育网搜集整理

临床和实验医学（三）：

满意答案凸凡不凡我不凡你凡不凡我8级2011-09-23临床医学专业开设的基础化学、基础化学实验、有机化学、有机化学实验四门化学类课程对本专业还是挺重要的,虽然这几门都是基础课,但是绝对为学医最重要的专业基础课------生物化学打下必要的理论基础；其实还是有微妙的连带关系的!基础化学和有机化学主要是为生物化学和药理学打下必要的化学基础!\x0d所以：我建议你,最好还是认真对待一下!虽然是基础课,但是开设一定有他的道理!补充：生物和化学对于医学生来说比较重要,因为它是第二学期学习细胞生物学、分子生物学、有机化学、生物化学、微生物的基础,所以有可能的话一定要把这两门课学好.而生物里最重要的不外乎就是遗传那一块,什么DNA、RNA、中心法则的什么的,但相对来说比较好学,重在记忆.综上,大学的课程和高中的基础关系不大（英语除外）,尤其是医学生,只要刻苦就没有问题,因为要记得东西太多了!加油!

临床和实验医学（四）：

培养目标和业务要求：培养德、智、体全面发展的掌握现代基础医学基本理论、临床医学基本知识和熟练的实验操作技能,从事临床医学检验、卫生检验、生物制品研究等实用型高级医学检验人才.
专业方向：毕业后主要从事临床医学检验、食品检验、卫生检验、动植物检验、医学教育和科研工作.
课程设置：以临床医学、基础医学、检验技术为主干学科.开设主要课程有分子生物学、生物化学、分析化学、药理学、临床检验学、临床生化检验、临床微生物检验、临床免疫学检验、临床血液学检验、寄生虫学及检验、实验室管理学、医学检验仪器、卫生学及卫生检验、药物浓度监测等.【临床和实验医学】

临床和实验医学（五）：

医学科研设计的分类及其特点
--------------------------------------------------------------------------------
[关键词]科研设计分类特点健康网讯:熊国强(湖南医科大学卫生统计学教研室长沙410078)贺石林(湖南医科大学生理学教研室长沙410078)医学科研设计的类型取决于医学专业的各自特点、研究目的、研究对象等条件.医学研究的分类及其设计类型现代医学研究的分类可以沿自然科学的分类,分为基础医学、临床医学、
[关键词] 科研设计 分类 特点健康网讯:熊国强(湖南医科大学卫生统计学教研室　长沙　410078)
贺石林(湖南医科大学生理学教研室　长沙　410078)
医学科研设计的类型取决于医学专业的各自特点、研究目的、研究对象等条件.
　医学研究的分类及其设计类型　现代医学研究的分类可以沿自然科学的分类,分为基础医学、临床医学、预防医学和卫生事业管理学研究.研究对象包括正常人、病人、动物(实验动物)和生物体赖以生存的自然和社会环境.包括①调查研究：研究者为了解人群的健康状况(疾病的分布、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长),研究环境因素的致病或保护作用,必须结合专业进行周密的调查设计.调查设计是调查研究工作的先导和依据,也是调查结果准确可靠的保证.调查设计的特点即研究因素是客观存在的,如职业、地域、民族等；不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响,故重点是调查表、分析表与抽样方法设计.②临床试验：临床医学研究的内容很广泛,包括了病因学、诊断学、疗效和预后诸领域的研究.限于篇幅现仅就其中疗效观察予以阐述.疗效研究内容即有药物、手术、理化因素的效应,也有营养、护理等辅助措施与预防措施的作用,也可以是对完整的一组治疗方案或一种特定形式的治疗措施的研究.疗效研究的指标,根据不同的目的可以是：生存或死亡,痊愈或未愈,有效或无效,症状或体征的存在或消失,生理、生化指标的变化及副作用等等.如何评价临床疗效的优劣,应注意试验设计的类型,被试因素(药物、手术、理化因素等)的科学性,受试对象的代表性及其诊断的正确性,疗效指标的统一性和可靠性.③实验研究：将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组,观察比较不同处理因素的效应,这种研究称为实验研究.实验研究的特点是：研究者能人为设置处理因素；研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的.因此,实验研究能够更有效地控制误差,使多种实验因素包括在较少次数的实验之中.广义的实验研究包括动物实验、临床试验和社区干预试验.
　医学科研设计的内容(专业设计和统计学设计)　科研设计主要是为了保证科研(实验、观察)结果符合以下四个性质：①有用性(适用性、目的性,也包括可行性)；②独创性(先进性)；③在减少或排除系统误差前提下的可重复性；④经济性(样本的代表性).科研设计可分为两个方面：①专业设计,是运用专业理论和知识技术来进行设计,主要功能是为了解决实验观察结果的有用性和独创性.从专业理论角度来选定具体的科研课题,提出假说,围绕检验假设制订技术路线和实验方案.专业设计的正确与否是科研成败的决定因素.②统计学设计,是运用数理统计学理论和方法来进行设计.减少抽样误差和排除系统误差,保证样本的代表性和样本间的可比性,确保实验观察内容的合理安排,以便使实验结果进行高效率的统计分析,以最少的实验观察次数(例数)得出相对最优的结果和可靠的结论.因此,统计学设计是科研结果可靠性和经济性的保证.总之,专业设计和统计学设计都是科研设计的两个重要组成部分,二者相辅相成,缺一不可.由于实验设计涉及医学科研领域广泛,内容也较复杂,方法也较繁多,本文重点介绍科研设计的要素与实验设计的原则及其注意事项.

临床和实验医学（六）：

对照有空白对照 安慰剂对照 实验对照 自身对照 标准对照
随机的方法有完全随机化和分层随机化
三要素是受试对象 处理因素 实验效应
临床试验要注意使用盲法 医学伦理问题 多中心实验和临床试验的评价
任务来源不太确定 应该有各种基金来源的 比如自然基金

临床和实验医学（七）：

I期；临床试验方案应包括依次进行的三部分,即单次给药耐受性试验方案、单次给药药代动力学试验方案、连续给药药代动力学试验方案.
　　I期临床试验方案应包括以下内容：⑴首页；⑵试验药物简介,包括中文名、国际非专利药名（INN）、结构式、分子式、分子量、理化性质、药理作用与作用机制、临床前药理与毒理研究结果、初步临床试验结果；⑶研究目的；⑷试验样品,包括样品名称、号、制剂规格、制剂制备单位及制备日期、批号、有效期、给药途径、储存条件、样品数量并附药检质量人用合格报告单；⑸受试者选择,包括志愿受试者来源、人选标准、排除标准、入选人数及登记表；⑹筛选前受试者签署知情同意书；⑺工期试验方案、病例报告表（CRFs）及知情同意书应报送医学伦理委员会审批,批准后才能开始I期临床试验⑻试验设计与研究方法（要点见后）；⑼观察指标（见后）；⑽数据处理与统计分析；⑾总结报告；⑿末页.
1 单次给药耐受性试验设计与研究方法要点
　　①一般采用无对照开放试验,必要时设安慰剂对照组进行随机双官对照试验.
　　②最小初试剂量按Blackwell改良法计算并参考同类药物临床用量进行估算（见李家泰主编《临床药理学》第二版 1998：298）.
　　③最大剂量组的确定（相当于或略高于常用临床剂量的高限）.
　　④剂量组常设5个单次给药的剂量组,最小与最大剂量之间设3组,剂量与临床接近的组人数8～10人,其余各组每组5～6人.由最小剂量组开始逐组进行试验,在确前一个剂量组安全耐受前提下开始下一个剂量,每人只接受一个剂量,不得在同一受试者中在单决给药耐受性试验时进行剂量递增连续试验.
　　⑤方案设计时需对试验药物可能出现的不良反应有充分的认识和估计,方案应包括处理意外的条件与措施.
　　⑥与试验方案同时设计好病例报告表（Case Report forms,CRFs）、流程图（Chart）与各项观察指标.
2单次给药药代动力学试验设计与研究方法要点
　　①剂量选择 选择单次给药耐受性试验中全组受试者均能耐受的高、中、低3个剂量,其中,中剂量应与准备进行临床Ⅱ期试验的剂量相同或接近,3个剂量之间应呈等比或等差关系.
　　②受试者选择 选择符合入选标准的8~10名健康男性青年志愿者,筛选前签署知情同意书.
　　③试验设计采用三向交叉拉丁方设计.全部受试者随机进入3个试验组,每组受试者每次试验时分别接受不同剂量的试验药,3次试验后,每名受试者均按拉丁方设计的顺序接受过高、中、低三个剂量,两次试验间隔均超过5个半衰期,一般间隔7~10天.④生物样本选择适宜的分离测试方法,最常用的方法为高效液相色谱法.应详细写明具体的测试方法、测试条件和所用仪器名称、型号、生产厂与出厂日期.
　　⑤药代动力学测定方法的标准化与质控方法
　　·精确度（Precision）：日内差CV%应

临床和实验医学（八）：

血浆凝固酶试验是鉴定葡萄球菌的重要试验,分 为玻片法和试管法,目的是测定细菌凝固血浆的能 力.尽管方法简单,但受影响因素颇多,一般实验室 及临床只是按操作规程做玻片法,并未了解更多可能 影响结果的因素.我们针对这一情况,系统地研究了 多种影响血浆凝固酶试验的因素,主要为不同种类的血浆、抗凝剂、培养时间、菌液浓度、血浆灭活、纤维蛋 白等.通过做大量的试验,得到一些可靠的数据,从而观察到上述因素可能对结果产生的影响,以及对传统理论的一些不同看法,目的是为了更加准确地鉴定葡萄球菌

临床和实验医学（九）：

动物实验是医学研究常用的方法和手段,在人类疾病的调查和防治研究等诸多方面发挥着巨大作用.目前,国内外公认实验动物质量的标准化与否直接影响着科学研究水平的高低,实验动物水平应当与科学研究的水平相匹配.因此,人们愈来愈重视实验动物的标准化问题.但是,医学研究论文中对实验动物应用状况的描述尚未引起人们足够的重视,而描述的状况既从一个侧面反映了实验动物应用的情况,也反映了科研论文的规范化程度〔1〕,并进而影响论文的质量和交流.作者通过对《中华医学杂志》、《中华内科杂志》、《中华结核和呼吸杂志》、《中华病理学杂志》、《中华肿瘤杂志》、《中国病理生理杂志》、《中国应用生理杂志》、《解放军医学杂志》、《第三军医大学学报》和《第四军医大学学报》1991～1996年各期刊载的呼吸系统疾病论文为例进行调查,并随机抽检了《Respiration Physiology》、《European Respiratory Journal》、《American Review of Respiratory Disease》及《American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine》中应用实验动物的文章.填写问卷,依文献计量学方法进行统计分析,结果如下：
1.10种杂志文献中呼吸疾病所占数量有明显差异,平均占总量的12.93%.其中《中华结核和呼吸杂志》中呼吸疾病占80.31%,《中华内科杂志》中占11.57%,《中华肿瘤杂志》中占10.11%,《中国病理生理杂志》中占9.55%,比例较高.《中华病理学杂志》中占7.96%,《中华医学杂志》中占4.81%.《中国应用生理杂志》中占5.54%.而《第三军医大学学报》中占3.73%,《解放军医学杂志》中占2.31%,《第四军医大学学报》中占2.53%,比例较小.
2.约有1/4的研究论文是通过动物实验进行研究工作的,几乎涉及呼吸系统的各种疾病,主要以阻塞性肺气肿、肺原性心脏病、支气管哮喘、呼吸衰竭、肺癌为主.几种杂志不平衡,《中国病理生理杂志》所占比例高达75.25%,《中国应用生理杂志》所占70.27%,比例较高,《第四军医大学学报》为62.07%,《第三军医大学学报》为48.00%,《中华医学杂志》为32.76%,《解放军医学杂志》为18.52%,《中华结核和呼吸杂志》为13.15%.而《中华内科杂志》和《中华肿瘤杂志》较少,分别为7.74%和8.60%.这与各杂志刊文的侧重点有关.
3.理想的动物模型应是规范化的,能够准确地重复再现.为此,应严格控制影响因素,力求一致性.影响复制的因素可分为两大类：动物因素和环境因素.动物因素包括遗传因素、性别、年龄、疾病因素.环境因素包括营养、气候、理化、居住因素.因此,研究论文中对这些因素均应描述.调查中发现文章标题作为研究核心,有39.08%的文章没有注明实验动物的种名,有些文章应用了不规范的俗名,如“大白鼠”、“小白鼠”等.24.43%的文章没有交代实验动物的品系、品种.57.47%的文章既不记叙实验动物的来源,也不交代其遗传背景.性别、年龄和体重因素,分别有31.32%、99.13%和13.79%的文章无记叙.一些文章实验动物的数目偏少,不足以达到统计学的要求.有11.78%的文章甚至未提实验动物的数目.当然,近交系动物可以突破统计学上的要求,但也必须满足一定的数目.
4.动物实验的条件：98.56%的文章根本不提及饲养方式,99.14%的文章对实验环境未记叙,仅有1篇文章(占0.29%)提到了实验动物的合格证.有5篇文章是应用裸鼠进行的实验,其中仅1篇提及动物实验条件.
5.动物实验的处理方式：为不影响实验结果和操作者安全,以及减少动物模型处理因素的干扰作用,对实验动物进行恰当处理是必要的.调查中发现,57.76%的文章未记述麻醉剂,72.41%的文章未记述处死方式.有较多的文章写着“处死后……”,但未谈如何处死.有86.78%的文章叙述了施加实验因素时所采用的方式,有61.49%的文章记述了所用动物模型的制法或依据,考虑到了采用不同的模型处理的结果会完全不同,如何实施实验因素的方式是应当记叙的,但该调查中发现竟有13.22%的文章未谈及.
6.动物实验设计的问题：动物实验设计也应当参照并遵守临床实验设计的三大原则〔2〕：随机化、重复、对照.根据实验动物的情况,有时还应当在最后采用双因素方差分析.调查发现,45.40%的实验未随机分组,19.54%的实验未设对照,全部文章均未使用双盲法或采用双因素方差分析.因此,在实验设计上尚有值得改进的地方.
客观地讲,目前我国应用实验动物的水平与发达国家(如美国,日本)还有一些差距,因为实验动物的应用情况,受到国家相关的政策法规、经济发展水平及科学技术水平等多重因素的影响.从随机抽检的文章〔3～5〕中可以看出,国外几种与呼吸疾病相关的杂志对实验动物的描述具有以下特点：(1)品种、品系描述清楚；(2)强调来源；(3)体重明确；(4)等级明确；(5)饲养环境和实验环境明确；(6)性别明确；(7)有对饲养方式的描述(如饲料类型、营养水平、照明方式、温度、湿度要求)；(8)所用动物数量准确；(9)对动物的健康状况的描述详细；(10)对动物实验的处理方式有单独清楚的交代；(11)全部有对照,部分采用了双因素方差分析.当然,国外杂志有些文章也有不足,比如对动物年龄描述不够明确,也未见使用双盲法.发达国家目前动物检测工作有专门的机构,可以保证试验结果的可靠性.
随着实验动物质量不断提高,动物实验条件的不断改善,动物实验应用领域也愈来愈广泛.但是,许多动物实验研究论文中往往将试剂生产地、产品批号等描述十分详细,而对实验动物的条件却记述很少,甚至一些学术水平很高的科研论文,对实验动物方面的记述也很简单.这种状况应当引起广大科技人员的重视.

临床和实验医学（十）：

药学院校的生物化学是研究与药学科学相关的生物化学理论、原理与技术及其在药物研究、药品生产、药物质量控制与临床应用的学科.主要含生化与微生物药学两个方向.20世纪中叶以来,许多新理论、新技术迅速进入药学研究领域,如电子学、波谱技术、立体化学、量子理论与遗传中心法则等新概念,使对物质结构、生物大分子的结构与功能和分子遗传学的理论有了深入了解.加之生理学、生物化学与分子生物学的进展,使实验医学有了重大突破,从而为新药的发现提供了理论、概念、技术和方法.到20世纪末药学科学又步入了另一新的发展阶段,其特点是以化学模式为主体的药学科学迅速转向以生物学和化学相结合的新模式.因此生物化学与分子生物学在当代药学科学发展中起到了先导作用.为此美国将“NIH药理学科规划”从1993年3月起改为“药理及生命有关的化学学科规划”,其中与生命科学相关的化学研究占到1/3以上.我国药学工作者必须据此更新观念,有准备地迎接新世纪的挑战.
海洋药物的研究也是新药开发的活跃领域.美国国立肿瘤研究所每年筛选3万个新的抗癌化合物,有5%来自海洋生物.海洋动物提取物中有10%具有抗癌活性,3.5%海洋植物提取物有抗癌和细胞毒活性.已发现的3万多种海洋生化物质,主要具有抗癌、抗菌、抗病毒、抗艾滋病、降压、防治冠心病、免疫调节与抗衰老等作用.FDA已批准抗肿瘤药物海鞘素、MLD(manoaliede)和AIF(SCDI鲨鱼软骨提取物的新生血管抑制因子)以及海葵素(PIX)(新型强心剂)进入临床试验研究.

临床和实验医学

http://m.zhuodaoren.com/ziwo964229/