售后服务规范ISO贯标

售后服务规范ISO贯标(共10篇)

售后服务规范ISO贯标（一）:

GB/T14233.2有没有对应的ISO标准

标准简介
GB/T 14233的本部分规定了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法.本部分适用于医用输液、输血、注射器具.
英文名称： Test methods for infusion, transfusion, injection equipment for medical use-Part 2: Biological test methods
替代情况： 替代GB/T 14233.2-1993
中标分类： 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类： 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
采标情况： NEQ ISO 10993-4/5/6/10/11/12:2002
发布部门： 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会
发布日期： 2005-11-17
实施日期： 2006-05-01
首发日期： 1993-03-16
归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门： 国家食品药品监督管理局
起草单位： 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
计划单号： 20010466-T-464
页数： 16开, 页数：30, 字数：53千字
出版社： 中国标准出版社
书号： 155066.1-15509
出版日期： 2006-05-01

从 采标情况看,应非等效采用ISO 10993

售后服务规范ISO贯标（二）:

售后服务规范ISO贯标（三）:

急须知道ISO9001标准对质量目标的要求是什么?

质量目标是根据质量方针来制订的
不可太高,经过努力可以实现;
不可太低,要是员工努力的方向.
是要可测量,一段时间进行一次相关数据分析
最好每次测试数据都和目标靠近
当然,最后可以实现,甚至超过目标
然后再重新制定新的目标
QMS就是要求持续改进 的嘛
总之,要适宜、充分

售后服务规范ISO贯标（四）:

实验室内部标准可以通过ISO17025认证吗

　　ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》.ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》.国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”,由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加.
　　ISO17025实验室认证的意义：
　　1．实验室自身发展的需要 检查报告和（或）检查证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量（准确、可靠、及时）的报告和（或）证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心.
　　2．实验室认可是客观需要的产物
　　A、发展贸易的需要
　　B、质量认证发展的需要
　　C、公证活动的需要
　　D、政府管理的需要
　　ISO17025实验室认可的作用
　　a．表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力；
　　b．增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任；
　　c．获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒；
　　d．参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展；
　　e．可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志；
　　f．在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布；接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度.

售后服务规范ISO贯标（五）:

ISO9000族标准有哪些标准?ISO9000现象是什么意思?

----ISO9000《质量管理体系 基础和术语》；
----ISO9001《质量管理体系 要求》；
----ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》；
----ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》.
我国等同采用的2008版ISO9000组标准分别是:
a) GB/T19000—2008《质量管理体系 基础和术语》(idtISO9000:2008)；
b) GB/T19001—2008《质量管理体系 要求》(idtISO9001:2008)；
c) GB/T19004—2008《质量管理体系 业绩改进指南》(idtISO9004:2008).
ISO是国际标准化组织的英文字母缩写,9000是国际标准中第9000条标准,是标准的序号.【售后服务规范ISO贯标】

售后服务规范ISO贯标（六）:

以下不是ISO 9000系列标准中的核心标准是：
A. ISO 9000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语；
B. ISO 9001规定质量管理体系要求；
C. ISO 9002规定质量保证体系要求；
D. ISO 9004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南；
E. ISO 19011提供审核质量和环境体系指南。

　　一、ISO9000：2008族标准核心标准为下列四个:
　　 1）ISO9000：2005《质量管理体系、一基础和术语》
　　 标准阐述了IS09000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则，并确定了相关的术语。
　　 2）ISO9001：2008《质量管理体系一要求》
　　 标准规定了一个组织若要推行 ISO9000，取得 ISO9000认证，所要满足的质量管理体系要求。组织通过有效实施和推行一个符合ISO9001：2008标准的文件化的质量管理体系，包括对过程的持续改进和预防不合格，使顾客满意。
　　 3） ISO9004：《质量管理体系一业绩改进指南》
　　 标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织有效识别能满足客户及其相关方的需求和期望，从而改进组织业绩，协助组织获得成功。
　　 4） ISO19011 ：《质量和环境管理体系审核指南》
　　 标准提供质量和（或)环境审核的基本原则、审核方案的管理、质量和(或)环境管理体系审核的实施、对质量和(或)环境管理体系审核员的资格要求等要求。
　　二、通过对ISO9000族标准的四个核心标准进行了解、对比可以知道，上述问题中C“ISO9002规定的质量管理体系要求”不是ISO9000系列标准中的核心标准。

售后服务规范ISO贯标（七）:

iso9000族标准指的是什么

ISO9000族标准是国际标准化组织(英文缩写为ISO)于1987年制订,后经不断修改完善而成的系列标准.现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准.
一般地讲组织活动由三方面组成：经营、管理和开发.在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等.ISO9000族标准主要针对质量管理,同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴.
ISO9000族标准并不是产品的技术标准,而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准.　　具体地讲ISO9000族标准就是在以下四个方面规范质量管理：
1.机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限.
2.程序：组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序,并使之文件化.
3.质量控制是对生产的全部过程加以控制,是面的控制,不是点的控制.从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料,到生产、检验、包装和储运等,其全过程按程序要求控制质量.并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性.
4.总结：不断地总结、评价质量管理体系,不断地改进质量管理体系,使质量管理呈螺旋式上升.【售后服务规范ISO贯标】

售后服务规范ISO贯标（八）:

6S革新标准是什么

ISO9000 ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动.其中技术委员会（简称TC）共185个,分技术委员会（简称SC）共611 个,工作组（WG）2022个,特别工作组38个. ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”.ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范. ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无）,例如：ISO8402：1987、ISO9001：2000等,分别是某一个标准的编号. 但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称. “‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准.” 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“质量保证技术委员会”,1987年又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”.TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准. TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986,名为《质量-术语》,于1986年6月15日正式发布.1987年3月,ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准,与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”. 此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994,并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”.1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013：1995.至今,ISO9000族一共有17个标准. 2000年12月15日ISO已正式发布了ISO 9000:2000、ISO 9001：2000和ISO 9004：2000,分别取代1994版ISO8402,ISO9001,ISO9002,ISO9003,ISO9004-1. 对于上述标准,作为专家应该通晓,作为企业,只需选用如下三个标准之一： 1、ISO9000：2000《质量管理体系――基础和术语》； 2、ISO9001：2000《质量管理体系――要求》； 3、ISO9004：2000《质量管理体系――业绩改进指南》； 6s

售后服务规范ISO贯标（九）:

ISO9001的五大要素是什么

要素2:质量体系 负责部门/人员举例: 管理者代表/质量管理部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划,并形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作.质量体系文件通常包括三个层次:质量手册、程序文件、作业指导性文件及各类表格. 要素3:合同评审 负责部门举例: 业务部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审;订单修订时也应进行评审,并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门. 要素4:设计控制 负责部门举例: 设计和开发部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应建立规范的产品开发和设计过程. 要素5:文件和资料控制 负责部门举例:办公室 标准要求简述:文件是企业内部的“法规”.由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”,所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件.ISO9001标准要求企业对文件进行严格的管理,以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件. 要素6:采购 负责部门举例: 供应部门 标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方(原材料供应商、外包商)采取适当的措施进行控制;发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料,并经一定权限人员的审批方可发出. 要素7:客户提供产品的控制 负责部门举例: 供应部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对客户提供的产品进行验证,并予以妥善地储存,避免丢失、损坏或不适用的情况. 要素8:产品标识和可追溯性 负责部门举例: 仓库、现场作业部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在各场所(仓库、车间等)对各类产品(原材料、半成品、成品)进行适当的标识,以防止混淆或误用;另外,在有追溯性要求的情况下,应可以追溯到与产品生产及流转有关的必要的历史记录. 要素9:过程控制 负责部门举例: 现场作业部门、设备管理部门 标准要求简述:主要指对生产过程的控制.ISO9001标准要求企业应科学地策划生产的过程;对每个工序采取有效的措施进行控制,包括控制该工序的“人”(操作者)、“机”(机器设备)、“料”(物料)、“法”(作业指导书)、“环”(生产环境)、“测”(品质检验)六大因素. 要素10:检验和试验 负责部门举例: 质检部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验;制订全套检验标准,包括各类原材料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终成品检验标准;品管员应严格依照标准执行检验,并进行记录;记录应妥善保存. 要素11:检测设备控制 负责部门举例: 质检部门或计量室 标准要求简述:ISO9001标准要求企业对检测设备(如器具、仪表、装置等)应按规定的周期进行定期校准,以确保这些设备的检测结果始终是准确的. 要素12:检验和试验状态 负责部门/人员举例: 质检部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应采用合适的标识方法,将产品经过检验后合格还是不合格的状态标识出来,防止不合格品的误用. 要素13:不合格品控制 负责部门举例: 质检部门和现场作业部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对不合格品进行处理,处理方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等;企业应规定相应权限的人员,对相应层次的不合格品进行评审,决定处理方式;不合格品应进行记录. 要素14:纠正和预防措施 负责部门举例: 质量管理部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析,并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因,以防止不合格的再次发生.这是不断提高管理水平的必经之路. 要素15:搬运、储存、包装、防护和交付 负责部门举例: 仓库、搬运运输队等 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制: 搬运——防止搬运过程对货物的损坏; 储存——防止储存过程对货物的损坏 包装——应对包装过程进行适当的控制; 防护——对某些特殊物资应采取适当的防护和隔离措施; 交付——应确保产品从出厂后到交付至客户手中前产品质量不受到损失. 要素16:质量记录控制 负责部门举例: 质量管理部门 标准要求简述:质量记录是证明ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据,是内审监督的客观证据,是将来采取纠正和预防措施的依据.ISO9001标准要求企业各部门对质量记录的填写要真实、准确;应对质量记录进行妥善保存,分类存放,以方便查阅. 要素17:内部质量审核 负责部门/人员举例: 管理者代表和质量管理部门 说明:这是ISO9001标准提供的一种非常行之有效的监督方法,用于对管理体系的执行情况进行监督,不断找出问题,纠正问题,改进管理.这是实施ISO9001的企业所特有的,也是ISO9001的优势之一.要做的工作是建立内部审核的程序,培训一批称职的内审员,对管理体系的运行情况按照规定的程序进行监督. 要素18:培训 负责部门举例: 人事部门 标准要求简述:ISO9001标准比较看重人的因素,它要求企业内所有从事对质量有影响的工作的人员都受到相应的培训. 要素19:服务 负责部门举例: 业务部门或专门的服务部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业在需要时应为客户提供一定程度的服务,并形成服务的实施、验证和报告的程序. 要素20:统计技术 负责部门/人员举例: 质量管理部门 标准要求简述:统计技术的采用是质量管理水平的升华.

售后服务规范ISO贯标（十）:

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