质量部经理年度工作总结【一】:品质经理工作总结报告
工作总结报告
首先感谢邓总，鲁总给我机会让我成为富迪邦这个团队的一员，在此希望公司在新的一年内蒸蒸日上、大展宏图。在这段时间里，通过公司领导和同事的支持与合配下，品质部的工作取得了一定的成绩，但与公司的发展规划与TS的要求相差较大，2015是公司转型发展的重要一年，品质作为公司重要职能部门，起着承前启后的作用，作为部门经理的我，对2014年的工作失职有着不可推卸的责任，现本人对2014年部门的工作总结及2015年发展规划作出如下总结：
一:问题点
1：品质队伍的稳定性不够（原因在哪？）
主要表现在：人员流动性太大，不利于品质的稳定及团队的发展。 2：对部品及标准的了解不清楚
主要表现在：知己知彼百战不殆，在做任何事情前要先了解产品，标准及相关的性能方可入手。而现行千篇一律的拿着部品进行检查，部品不同相应的标准就不同，全部凭记忆检查。品质作出的作业指导书也形同虚实。（培训工作如何做？如何考核？监督工作如何做？）
3：管理者现场指导太少
主要表现：品质管理的重点是“三现”：现场，现物，再状。问题发生时，直接去现场，直接面对实物，直接正视现实，而不是闭门造车，针对客户的投诉也只做等投诉，再想象性的对策一下，没有任何的意义，不良会现次的发生。(解决任何品质问题都离不开“三现”原则，如何建立制度？) 4：缺少检查方法及技巧
主要表现在：品质是生产出来的，但保证不流出是品质的一项重要原则，
其中如何保证不流出，是要一定的方法及技巧，如抽检的频率，时间段及员工操作的熟练度等。（方法和执行是并存的，方法固然重要，执行力更重要）
5：品质对源头问题的管理不够
主要表现：事出必有因。掌握一定的管控方法对品质的管理是有相当好处。如：对员工的指导培训，工艺的确认，方法等，前期的稳定对后期的品质一定有提升。而不是一味的去检查。产品的品质是生产出来的、制造出来的，不是靠检验出来的，第一时间就要把事情做好、做对。（这就是过程控制，是我们现在最弱的，如何做到从来料检查到成品出货中的每一环节都能把好品质关这才是关键）
6:包装拉对不良品的分类不准确（不良品是一个公司要提高的教材，学习好了不良品的原因才能持续改善）
二：2015年的改善计划：
1：对所有品质人员进行专业技能、品质意识、工作责任心等培训，组织业余活动，提升检验员向心力。
2：建立供应商品质管理以及绩效考核程序，增加IQC检验设备，对来料品质进行严格管控。（在产品的物理性能这一块该如何控制，这是现在品质工作的一个重点）
3：统计各品质管控点数据，寻找真因，彻底改善。
4：完善员工绩效考核制度。打破现有所有检查员的薪资都一致，做与不做一个样，做好做坏一个样的局面，
5：品质意识的提高：全公司的每个人都是品管员，必须要有强烈的品质意识和成本意识，树立品质第一的观念，把品质当成良师益友，这样
能有一个良好的工作心态和工作效率，从而肩负检验，控制，预防和生产合格产品品质的责任，深知没有品质意识的员工不是一个合格的员工， 而一个没有成本意识的员工也不是一个合格的员工，从生产线到IQC，供应商，形成层层防火墙，积极协助生产线降低不良，改善品质，达到提升品质和产能的各项指标。品质作为企业的命脉，产品的品质不好，就会失去市场，没有市场，企业就失去生命。所以，作为企业的员工，必须具有这种提高产品品质的决心和愿望，也就是要求企业的全体员工都要树立良好的品质意
6：层层目标管理：对各部进行目标管理，按公司及部门的目标，细分到个人及组别，达成的予以奖励，反之予以处罚。
7：品质标准及限度的管理
在做任何检查前要了解客户的要求，要有据可依，样板，标准，性能，检查指引全部清楚的情况下开展工作。
8;对现成的管理
品质要以现场为管理核心，要确认员工的方法，工艺，过程，多去现场，多指导员工。
9：目视化管理（请先做一个公司品质管理的看板方案）
将标准样板与不良样板对现场全员进行揭示，形成对比，个人每天每月的质量指数进行通报。
10:形成PK文化
将现有的包装拉二条件进行专人管理，一个管理者负责一条件，每天进行统计QA的退货，及客户的退货，对达成目标的线全员进行奖励，反之进行处罚。
11：对包装拉不良品的分类进行专人管理分类后再由品质确认 注：现阶段的品质工作重点参考：
1、 产品在公司内部制造过程中的过程品质管控该如何做。
目标：绝不让不良品流入下工序。
2、 产品的物理性能的管控，这是公司的生命线。脱皮、起
泡、膜厚、盐雾等如何做到最有效的管控。
三：个人建议（纯属个人建议，做参考）
1：全司体系进行一团糟，有文件要求未按要求实施，且说，写，做完全不一致。
2;公司管理层对TS的要求懂的太少，无法应对客户及现场的操作。 3：采购的合理性与及时性待提高。
4：部门KPI未彻底实施，这也是提升与加薪的依据。
5：团队的协作性有待提升。
6：不良重复发生，无改善动作。
7：建议公司进行5S评选。
8:公司整体纪律太松散
建议很好，确实存在这些问题，这主要是我们团队的问题，是管理层的问题。希望有更详细的建议大家一起探讨。
总结：针对部门2014年的不足，2015年将重点确认按计划进行改善。 2015年的重点：标准明确 节能降耗 职责分明 奖罚分明 源头管理 工序控制 客户至上
报
2015，2.5 告人：
质量部经理年度工作总结【二】:2011年质量经理工作总结
2011年质量经理工作总结
一、概述 本人自2005年7月初进入XXX公司担任板卡品质部经理半年的时间转眼即逝这半年的工作显得十分地充实既有付出又有收获既有成绩又有不足既有得心应手的一面又有显得棘手、磕磕碰碰的地方。展望2006年我对自已还是充满信心对工作充满激情对公司充满希望。 二、2005年工作总结 1、不同理念的引入与产生的碰撞 我从事多年的品质管理工作我始终认为品质是以“品质理念”为指导的有什么样的品质理念就有什么样的行动如果理念是错误的那么我们怎样去努力工作都是“白费力”。 在这几个月的时间里我是十分注重引入好的品质理念的也一直试图在改变我们的中、高层的干部人的理念的改变是困难的有时需要求一个慢长的过程甚至会产生十分激烈的碰撞但只要我认为是对的我会努力朝这个方向走下去这些列举如下 ①、“品质是制程出来的而不是检验出来的”这句看来十分简单的话好像谁都会说但能真正理解、真正指导我们的工作就不是哪么容易。在7、8、9的三个月份里我们事业部里十分浓厚地流传着一句话“我们就是没有办法做好所以才设QC来检QC要给我们堵住” 当这句话由工程生产两位经理达成共识后品质就真的只有靠“检查”出来了。十月中旬划归生产部后指望来检的声音暂时平息下来品质改善开始朝自已要做好的方向发展但这些还需要一个较长的适应期。 ②、“品质监督”与“源流管理”之争论在板卡事业部内部流行着一种主流的论调“IPQC监督不到位”甚至是出了问题只追究IPQC责任而制造
者却“逍遥在外”。此种论调的进一步发展是每一个人做任何一件事的任何一个步骤都要找一个人来监督。更有极端的论调“我是小偷就等警察来抓你抓不到我就是你警察的问题”。这是与正确的品质理念背道而驰的我们要自主做好、我们要从源流管好逐步减少品质检验人员。 目前在这一认识上是有所进步但需要坚持因为人的思想是十分顽固的。 ③、品质责任之界定出了品质问题究竟要不要分清楚责任品质、工程、生产对同一件品质问题所负的责任的多少是否要区分从盛总到汪经理常说“不要分责任”甚至是说“不要推责任”更有“三个100”的理论。我主张在大家的素养还没达到至高境界的时候责任还是要划分的只有责任分清楚才有改进的动力值得一提的是我们生产、品质、工程在主导解决品质问题的责任上达成如下共识 a、不良率小于5时由生产部主导改善 b、不良率在5-10时由工程部主导改善 c、不良率大于10时由品质部主导改善 2、不同的工作方法的引入 ①、5S推动的方式方法自8月份起引入如下的方法 a、用QCC活动的方式发动全员参与 b、逐步推进一项一项推进 c、先制订标准再执行标准 d、以生产部为主体等 5个月来5S活动还是收到了明显的成效但其中也有波折在汪经理的引导之下目前整体还是朝健康的方向稳步发展。 ②、品质例会的形式的改变以前是采用总结报告式的方式现在改用个案问题提出检讨的方式更能务实地解决问题通过会议达成的共识又解决了很多问题目前这一会议形式正在影响着厂务会议的召开的形式。 ③、培训的方式方法带入如下的想法 a、培训计划要切实不要追求量多 b、教材要审核讲师的师资要认定 c、承办单位要有
服务意识 d、培训要用行政职能来推动 这些建议虽有带来一定的效果但无奈因为人资部游离在板卡事业部之外不能全力来配合后期会继续推动这些 ④、插机引入互检方案使插机的不良率明显下降目前的8条插机拉有6条拉的FQC批退率插机不良均下降到1以下此项工作还要进一步的推动让插机互检更落实插机不良更低目标是0.5以下。 ⑤、引入作业指导书分步图示的方法降低了测试工位的测试不良目前的测试不良率已大大下降8条插机拉仅有2条的不良率还未降到1以下。 ⑥、修改生产通知单的格式有效地预防了因指令模糊造成的批量性品质事故。 3、品质部组织职能的变更 我们的品质部在实际意义上来讲之前应叫“品质检验部”目前正引导向“品质控制部” “品质保证部”方向的转变品质部现在扩张及准备扩张的职能如下 ①、品质工程分析增加了DIP和SMT两名QE工程师展开品质分析从而有力推动工程部实施工程改善目前DIP的QE尚不太理想今年尚需进一步调整。 ②、计划承接品质系统、品质方面的全员培训、内部品质稽查等工作。 ③、加强了零件工程师的职能今年将承接零件评估方面在开发和工程两段留下的空档。 ④、05年10月将QC回归给了生产线让品质的制造责任更清晰从而使品质部的重心可以向预防和控制进行转移。 ⑤、SMT的FQC和IPQC整合为一个组长管有利于SMT的品质控制。 ⑥、IPQC将工作重心由抽查、首件核对改向巡检与预防控制。 四、班组建设与团队士气的提升 通过几次的干部调整和多方面的培训引导品质部目前呈现良好的团队士气FQC、IPQC和SMT的两个组团队士气较高员工有较好的凝聚力和向心力
目前稍差一点的是IQC组现已调派一名很有朝气、富有活力的小女孩去带队有望在一、两个月内取得成效 品质部的团队士气可以从以下几个方面来说明 a、元旦晚会品质部除IQC组以外各组共排练8个节目有4个节目上了晚会并获得一个第二名一个第三名。 b、每次5S、盘点等活动品质部都是积极参加非常活跃甚至成为5S的主导人员。 c、组长对所属员工有较高的威性员工都能积极配合组长。 d、品质经理属“空降”人员与陈金主管保持十分良好的合作关系品质部的组长、工程师、文员对经理、主管的配合性都很好干部之间也都保持良好的合作状态这些是十分难得的。 五、部内培训与人才输出 1、品质部组织了两个层次的部内培训主管、经理、工程师对组长和员工的培训、组长对员工的培训通过这些培训员工的工作技能提升了稳定度提升了 2、品质部对生产部等部门展开了大量的培训 3、在几个月里品质部向外输送的管理人员有6人之多如工程资料员XXX、D拉组长XX、SMT助拉XX、生产文员XX等。 六、个人工作不足 本人进入裕达富即带有“先天不足”不懂DVD生产工艺未从事过SMT这些都是对本人自我的挑战但是这些不足仍带来工作的不利影响。本人的不足之处如下 1、本有“先天不足”但在这半年的工作之中学习与提高有限特别是对DVD的原理仍是一知半解。 2、工作有坠入事务之中的感觉现场亲临较少。 3、本人外在表现温和但也常常容易激动甚至冲动。 4、理解、分析能力甚佳但记忆能力稍弱特别是不善于记产品型号数字之类的东西。 5、沟能协调能力也略显不足如与人资部、工程部、生产部的碰撞较多有时也顶撞上级。 6、坚持力有时显得不
足常有“退而求其次”“迂回前进”的想法。 7、性格过于直爽容易得罪人有时会将简单问题复杂化阻碍问题的顺利解决。 上述的这些不足都会在今后的工作中努力地改善。 七、06年工作重点 1、继续引入正确的品质理念引导板卡部的相关人员走入正确的工作方向以“理念引导”推动工作进步。 2、全面修订品质系统文件推动各部门完善三阶/四阶文件的制订让工作走向“法制化”。 3、大力开展部内培训和对整个板卡事业部的培训输出。 4、开展品质成本统计、分析、控制的专案工作。 5、推动专案品质改善小组活动。 6、推动提案改善活动。 7、推动QCC活动。 8、继续推进5S工作。 上述工作重点事项的具体展开方法参见品质部的部门工作总结。
质量部经理年度工作总结【三】:质量经理-述职报告
2010年度工作述职
各位领导、同事们：
我叫-，2010年4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来，我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作，虽然涉及面广，头绪多，但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下，在本部门同事的热情支持和帮助下，努力履行着自己分管的所有工作，现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报：
1、服从工作安排，积极投身制水系统改造2010年3月30日我正式聘入公司开始工作，一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作，该系统主要设备为二级反渗透装臵，从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节，我和QA积极参与和实践，对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张，并获得大家的一致认同；在该设备选购过程中，我们积极联系生产商，在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商，为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间，有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性，为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天，在此期间，我全面跟踪，加班加点，全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节，积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗，耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题，并下班后整理成书面报告，次日及时向上级汇报，使存在的问题得到有效落实和解决，促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践，我们了解了二级反渗透系统制水原理，维护保养，操作使用方法，提升了业务技能；同时践行了科学、高效的工作方法，为今后的有效管理提供了方法借鉴。
2、加强现场巡查，促进硬件改造整体推进2010年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期，除制水系统外，空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施，波及到生产、质量、工程、物
料等多个部门，繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现，在此期间，我每天下午
16：00后深入基层一线，检查和记录发现的各种问题，并通过检查记录 整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决，截止7月，共计各类检查22次，累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督，加快了硬件的快速改进，对推动GMP认证进程发挥了积极作用。
3、安排和部署验证总体计划，主动完善相关验证活动 验证是实施GMP的基础，也是GMP认证检查必不可少的内容，为了搞好验证实施，保证验证活动有序开展，我结合公司实际，制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划，主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排，为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据，该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统，符合GMP验证内容的原则要求，验证时间有条不紊，与生产时间相吻合，合理安排了生产和验证活动，体现了生产活动与验证实施相辅相成，相互统一的本质规律。由于验证工作量大，我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施，累计完善验证项目25个，其中涉及公用设施验证8个，设备清洁验证17个，达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求，为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。
4、参与物料和设备供应商审计，积极履行质量监管职责 2010年4月12月
期间，我先后4次对药材供应商进行实地考察，第1次考察药材供应商为个体，其主要经营门店为东郊万寿路药材市场，按GMP要求，其不符合供货资质条件，主要原因为：1.该供应商为证照挂靠经营；2.药材饮片加工场所无GMP证书；3.饮片贮存条件不符合GMP要求；4.供应商GMP观念淡薄，饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后，我及时向上级领导书面汇报了考察情况，并明确提出有关处理意见，即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂，考查结果确认符合审计要求，并明确向上级领导作了交换意见，要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进，并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验，随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察，并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫
羊藿、韭菜子的来源，通过市场调查了解了药材质量状况和现状，开拓了视野，增长了见识，对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈，为公司提供了良好改进建议，并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性，同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。
5、积极参与GMP文件的修订及会审，巩固和完善软件新成果 修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分，GMP认证检查前，我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核，文件类别有《质量手册》1个，《程序文件》22个，《工艺规程》11个，《质量标准》文件累计116个，囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准，检验操作规程79个，质量管理文件47个，其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审，保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致；通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分，使文件更加切合实际和具有可操作性，更好地满足规范指导生产和检活动的要求；积极协助QA修订、审核产品召回管理规程，删繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致，文件层次脉络清楚，面貌焕然一新；GMP认证后，《中国药典》（2010年版）的颁布实施，我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订，使相关文件与药典标准有效接轨，保证新旧标准体系平稳过渡。
6、开展和参与GMP培训，推动生产质量管理跃上新台阶 实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题，今年是公司迎接GMP再认证的关键年份，在投入资金做好硬件改造的同时，软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容。为此，从2010年4月份起，公司就开始着手准备对员工培训的准备工作，进入5月份，GMP培训已提上工作议事日程，由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划，并由质量管理部参与制定了公司级的GMP培训计划，公司级的GMP培训计划及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容，部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月～
7月份，GMP培训全面展开，我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法及实施条例》、GMP自检、设备清洁验证等相关内容，各相关岗位的人员大部分均参加了培训，80%的人员培训成绩优异，培训总计4次，累计时间达6小时。GMP认证通过后，我积极按公司培训计划要求，先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训，主要内容有《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《脱发与治疗》等，累计4小时；对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训，累计4小时。通过多层次、多角度的培训，使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求，更加清晰了假药和劣药的概念，了解了什么行为是合法的，什么行为是违法的；使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑，并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足，对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识，有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之，培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。 7、尽职尽责，努力当好排头兵 能担任质量部经
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